코로나19 자가진단키트 정확도에 문제가 있을수 있는건가요?

Question

코로나19 진단키트 를 편의점에서 판매를 하고있는데요.편의점에서 판매하는 자가진단키트 는 코로나19검사시 정확도가 떨어지나요? 목이 부어서 이빈후과에서 검사른 받고 음성확인후 약 처방을 받으면서 의사선생님께  물어보니 자가진단키트는 정확도가 많이 떨어져서 의심시에는 병원에서 검사를 해야한다는데요.뮈가 뭔지 헤갈리네요. 자가진단키트 에 문제가 있는건가요!

철저한딩고76 · Accepted Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.감사합니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.전문가용 신속항원검사는 전문가가 PCR검사와 같이 코와 목 뒤쪽 점막 부분인 비인두 부위에서 채취하므로 검체 면봉이 더 길며 깊숙이 검사를 하는 만큼 민감도가 높으며 자가진단키트는 주로 비강내에서 일반인이 채취를 하므로 면봉이 짧으며 검체 채취도 정확히 안될 가능성이 있어 민감도가 더 낮습니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.자가진단키트의 정확도는 아무래도 PCR보다는 낮을 수밖에 없습니다.병원에서 검사하는 것도 자가진단키트이기는 합니다만,검체채취를 할 때에 정확하게 한다는 것에 의미가 있습니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다. 감사합니다.^^

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다.자가진단키트는 테스트  5~15분 후 결과를 나타냅니다.P병원에서 보다 자가검사로 정확도가 떨어지는 이유는검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다. 추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다. 민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다. 양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다. 다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다. 검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다. 따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.사실 자가검사키트와 전문가용 신속항원검사는 같은 키트 입니다.하지만 검체 채취 부위가 자가검사키트는 비강(코)이고, 전문가용은 비인두(코안쪽 깊숙이)이기 때문에 그 차이로 인해 정확도가 차이가 납니다.또한 의사인 전문가가 검체를 채취하는 것과 일반인이 하는 것과는 부위가 같아도 차이가 나겠지요.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.국내 자가진단키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상 / 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.하지만, 검체채취에따라 정확도는 달라질 수 있습니다.

떳떳한종다리267 · Answer

안녕하세요. 최준혁 의사입니다.자가진단키트는 아무래도 전문가의 손이 아닌 스스로 하는 것이라 정확도가 많이 떨어집니다. 실제로 코로나 환자 중 25프로 정도에서만 자가진단키트에서 양성이 나온다는 연구 결과도 있습니다.따라서 코로나 증상이 있다면 되도록 병원에서 검사 받는 것을 추천드립니다. 제 답변이 도움이 됐으면 좋겠네요. 감사합니다.

남희성 재활의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 남희성 의사입니다.자가키트 자체가 정확도가 많이 떨어지는건 아닌데 검체체취를 하는 과정에서 숙련도가 떨어지다보니 실제적으로 정확도가 떨어지게 됩니다. 예를 들면 자가키트를 의료진이 시행하게 되면 정확도가 그렇게 떨어지지 않는거죠.자가키트를 사용하시더라도 검체체취 방법을 잘 수행하시면 정확도가 많이 올라갑니다.

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.

내꿈은슈퍼맨 · Answer

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.자가진단키트는 일반인이 검사 하도록 만들어진 키트 입니다. 즉, 일반인이 코인두에 깊숙이 넣을수가 없으니, 검체 체취가 정확할수가 없는거죠. 그래서 신속항원검사나 PCR검사가 정확합니다.

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요. 자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,항원을 신속하게 검출하는 방식으로위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.2회를 연속으로 시행한다면, 위음성의 경우도 매우 낮아져결과를 신뢰할 수 있습니다.

럭셔리한테리어300 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 이상의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.자가진단 검사의 경우 코안에 1.5~2cm 가량 면봉을 넣고 문질러 검체를 채취하는 반면, 전문가용 신속항원검사는 콧속 깊은 비인두까지 면봉을 넣어 검체를 채취하여 정확성이 더 높은 것으로 알려져 있습니다.본인이 검체를 채취할 때는 점막이 아닌 피부가 많은 곳만 문지르는 반면 전문가용 검사시에는 바이러스가 많이 번식하는 비인두 부위를 정확하게 검사하여 정확도가 높습니다. 또한 바이러스를 채취할 때는 면봉을 한쪽 방향으로만 돌려야 면봉 위로 코팅이 되면서 잘 묻는 것으로 알려져 있습니다. 전문가용 신속항원 검사는 자가 검사에 비해 면봉이 길고 얇아 검체 채취에 더 유리합니다. 감사합니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.자가 진단 키트는 아무래도 스스로 찔러야 하기 때문에 정확한 채취가 어려울 수 있습니다. 전문가 검사는 다소 깊이까지 찌르기 때문에 정확도가 좀 더 높구요. PCR과 비교하면 검사 방법에도 정확도는 약간 떨어지고, 검사를 누가하냐에 따라서도 정확도에 차이가 날 뿐이지요.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요. 이민석 약사입니다.자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서  94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다.  PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다. 직접하는 것이 걱정된다면 병원에서 전문가용 신속항원검사를 받으셔도됩니다.

전은영 산부인과 전문의 · Answer

안녕하세요. 전은영 의사입니다.PCR 검사는 콧속이나 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두도말 유전자증폭(PCR) 검사입니다. 이는 리보핵산(RNS)을 추출한 후 그 유전자를 증폭시켜 코로나19에 특징적으로 나타나는 유전자가 2가지 이상 양성인 경우를 확진으로 판단합니다. 그러므로 감염 초기 미량의 바이러스도 검출할 수 있는 가장 정확한 검사법입니다.자가진단키트를 포함한 신속항원검사는 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분(단백질 등)의 존재 여부를 확인하는 검사법으로, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다.하지만 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 합니다.자가진단키드는 같은 신속항원검사라도 의료 전문가이 진행했을 때와 일반인이 직접 했을 때 결과가 다르게 나올 수있습니다. 전문가용으로 의료기관에서 사용하는 것은 콧속 PCR 검체와 같습니다. 바이러스가 가장 많은 콧속 깊이 있는 비인두에서 검체를 채취하게 됩니다. 반면 개인용 검사키트의 경우 콧속 1~2cm 앞 부위에서 채취하기 때문에 바이러스 양이 부족할 수 있습니다.그렇기 때문에 바이러스 배출량이 낮은 무증상자나 감염 초기에는 자가검사키트를 통한 검사의 정확도는 떨어질 수 있어 위음성이 나오는 것 입니다.궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨기 바랍니다.

기특한고양이92 · Answer

안녕하세요. 이세라 약사입니다.코로나 19 바이러스에 대해 감염된 경우 인후통, 기침, 가래, 몸살 등 이외에도 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 이는 개인의 면역력, 기저질환에 따라 다르게 나타나며 증상만으로는 코로나 19 바이러스에 대해 확진인지 장담할 수 없습니다.정확한 사항은 신속항원검사나 PCR 검사를 통해 확인하셔야 하며, 다만 잠복기의 경우 음성으로 관찰될 수 있습니다.감사합니다.

이비인후과

이비인후과

코로나19 자가진단키트 정확도에 문제가 있을수 있는건가요?